AB Science: Masitinibe pode ser uma nova opção no tratamento do câncer de próstata

(AOF) – Os resultados do estudo AB Science AB12003 sobre macitinibe em câncer de próstata resistente a hormônios metastáticos foram apresentados na Reunião Anual da American Urological Association (AUA) 2021. Masitinibe em combinação com docetaxel está sendo posicionado como um tratamento de primeira linha para metastáticos câncer de próstata resistente a hormônios (mCRPC) Qualificado para quimioterapia.

Masitinibe em uma dose de 6,0 mg / kg / dia em combinação com docetaxel parece fornecer um benefício significativo na sobrevida livre de progressão (PFS) em pacientes com câncer de próstata resistente a hormônios metastáticos (mCRPC) que têm ALP (nível de fosfatase alcalina) ≤ 250 UI / m.

A análise das taxas de pagamento por sucesso é consistente com os resultados observados no endpoint primário; As taxas de PFS em 12, 18 e 24 meses mostraram uma melhora significativa em favor do macitinibe combinado com docetaxel em comparação com o controle.

Um efeito terapêutico progressivamente maior do macitinibe foi observado em pacientes com ALP basal baixo (doença transmissível menos avançada), com uma redução significativa no risco de progressão de 47% em pacientes com ALP abaixo de 100 UI / mL.

Por outro lado, nenhum benefício em PFS foi observado na população em geral.

Finalmente, o perfil de segurança de masitinibe combinado com docetaxel foi aceitável em comparação com o grupo de controle.

“Os resultados do Estudo AB12003 indicam que a combinação de macitinibe e docetaxel pode constituir uma nova opção de tratamento de primeira linha para pacientes com câncer de próstata metastático resistente a hormônios com baixo envolvimento de metástases. Os resultados têm sido particularmente notáveis ​​nisso há anos, muitos ensaios em muitos dos ensaios foram conduzidos “, disse Michael Pavic. Um dos principais investigadores do estudo AB12003, o tratamento combinado com docetaxel falhou nesta indicação.

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Ensaios clínicos (fases I, II e III)

Fase I: Teste de moléculas em pequena escala em humanos para avaliar sua segurança, tolerabilidade, propriedades metabólicas e farmacológicas. Fase II: avaliação da tolerabilidade e eficácia em várias centenas de pacientes para identificar os efeitos colaterais. Fase III: avaliação da relação benefício / risco geral em vários milhares de pacientes.

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